Bộ test nhanh Covid-19 Onsite-Mỹ, Bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 Flowflex-Mỹ có chứng chỉ FDA, CE

Bộ test nhanh OnSite COVID-19 Ag Rapid Test là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu vật mũi họng (NP), hoặc mẫu ngoáy mũi của người nghi ngờ nhiễm COVID-19, trong vòng 7 ngày đầu tiên kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng. Bộ xét nghiệm nhanh này được thiết kế để sử dụng cho nhà cung cấp dịch vụ y tế hoặc nhân viên được đào tạo về quy trình xét nghiệm nhanh, để hỗ trợ xác định nhiễm SARS-CoV-2. Số GPLH: 7302/BYT-TB-CT Nhà sản xuất: CTK Biotech Nước sản xuất: Mỹ Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm: Phương pháp kiểm tra: Kiểm tra kháng nguyên Thời gian kết quả: 15 phút Loại mẫu: Ngoáy mũi Nhạy cảm: 92,3% Tính đặc hiệu: 100% Chứng chỉ chất lượng: ISO 13485, CE (Châu Âu), CGMP (FDA-Mỹ) * Thành phần trong 01 hộp test nhanh OnSite COVID-19 Ag Rapid Test CTK Biotech sẽ có 20 bộ kit, trong mỗi bộ kit thì sẽ bao gồm: 1 tăm bông lấy dịch mũi 1 khay xét nghiệm 1 ống nghiệm có chứa dịch tách chiết 1 nắp lọc 1 tờ giấy hướng dẫn sử dụng Tiến hành xét nghiệm * Bước 1: Chuẩn bị Người thực hiện xét nghiệm cần làm sạch nơi thực hiện xét nghiệm như mặt bàn, khay đựng bằng các dung dịch sát khuẩn. Đưa dụng dụng xét nghiệm ra nhiệt độ phòng. * Bước 2: Lấy dịch mẫu xét nghiệm Cần phải vệ sinh tay sạch sẽ bằng dung dịch sát khuẩn trước khi thực hiện xét nghiệm. Người bị nghi nhiễm cần ngồi yên trên ghế, đầu ngửa ra sau khoảng 70 độ và thả lỏng cơ thể. Sau đó đưa tăm bông vào nhẹ nhàng vào một bên khoang mũi, đi sát thành mũi vào đẩy sâu đến tỵ hầu. Cuối cùng xoay que 3 đến 4 lần để que thấm đủ dịch rồi chầm chậm rút que ra sao cho thu được dịch tỵ hầu nhiều nhất. * Bước 3: Thực hiện xét nghiệm và chờ kết quả Dùng tăm bông chứa dịch tỵ hầu trên que lấy mẫu cho vào dung dịch tách chiết, sao cho tăm bông bị ngập hết trong dung dịch. Nhúng đi nhúng lại nhiều lần trong dịch tách chiết để tạo thành hỗn hợp dung dịch. Khi lấy que tăm bông ra ngoài thì nên bóp nhẹ thành ống để vắt kiệt nước trong tăm bông. Sau đó dùng nắp lọc để đậy chặt ống nghiệm. Nhỏ 3 giọt dung dịch trong ống nghiệm vừa rồi vào ô bệnh phẩm trên khay lấy mẫu. Sau đó chờ 15 phút sau để đọc kết quả. Đọc kết quả Kết quả dương tính: Nếu thấy xuất hiện 2 vạch đỏ trong ô hiển thị kết quả, trong đó có 1 vạch xuất hiện ở vạch chứng C và 1 vạch xuất hiện ở vạch kết quả T Kết quả âm tính: Nếu thấy chỉ có 1 vạch xuất hiện ở vùng chứng C và không có vạch nào xuất hiện ở vùng kết quả T. Không có giá trị: Không xuất hiện vạch nào hoặc chỉ xuất hiện 1 vạch ở vùng kết quả T thì cả 2 kết quả này đều không có giá trị. Vui lòng thực hiện xét nghiệm lại bằng một bộ test mới. Lưu ý khi sử dụng: Rác y tế sau khi sử dụng thì phải bỏ vào túi và dán kín lại. Khử khuẩn bên ngoài túi rác, không vứt bừa bãi mà để đúng nơi quy định. Rửa tay bằng nước sát khuẩn.